醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)公眾健康，潔凈廠房是無(wú)菌藥品、原料藥、制劑生產(chǎn)的核心場(chǎng)所，環(huán)境合規(guī)是通過(guò) GMP 認(rèn)證的硬性門檻。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)全流程揭秘！從設(shè)備到環(huán)境一站式解決 為藥企提供清晰、可落地的質(zhì)量管控路徑。從懸浮粒子、浮游菌、沉降菌，到溫濕度、壓差、換氣次數(shù)，全流程檢測(cè)確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GB 50457 與 GMP 要求。依托廣電計(jì)量服務(wù)能力，可實(shí)現(xiàn)從設(shè)計(jì)驗(yàn)證、過(guò)程監(jiān)控到年度復(fù)審的一體化服務(wù)，具備 CMA/CNAS 資質(zhì)，報(bào)告全國(guó)認(rèn)可，幫助藥企簡(jiǎn)化流程、降低風(fēng)險(xiǎn)，快速滿足監(jiān)管與生產(chǎn)雙重需求。

醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場(chǎng)所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到治療的效果，廣電計(jì)量依照標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗(yàn)收、正常投入使用和日常監(jiān)測(cè)提供科學(xué)、專業(yè)的檢測(cè)報(bào)告。

廣電計(jì)量從2010年開(kāi)始涉及藥企儀器計(jì)量檢測(cè)，伴隨著GMP的推行及深入，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理體系正日趨完善與規(guī)范，在新發(fā)布的GMP條款中，有關(guān)計(jì)量的規(guī)定、要求更加明細(xì)化，在第5章（設(shè)備），第7章（確認(rèn)與驗(yàn)證），第十章（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）等章節(jié)中，對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵器具、儀表記錄和控制設(shè)備以及儀器的校準(zhǔn)、使用，企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)和驗(yàn)證都做出了明確的條款規(guī)定。

2011年開(kāi)始開(kāi)展?jié)崈魴z測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。

廣電計(jì)量建立了滿足各行業(yè)儀器設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)能力，可出具滿足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的計(jì)量證書(shū)，可為化學(xué)原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計(jì)量檢測(cè)服務(wù)，以及廠房驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證，冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。

醫(yī)院醫(yī)療門診機(jī)構(gòu)潔凈檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

· 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范；

· WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；

· GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)室、室內(nèi)空氣質(zhì)量、物體表面消毒質(zhì)量、醫(yī)療器械滅菌效果等。

醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場(chǎng)所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到治療的效果。依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗(yàn)收、正常投入使用和日常監(jiān)測(cè)提供科學(xué)、專業(yè)的檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)項(xiàng)目

技術(shù)服務(wù)依據(jù)

客戶檢測(cè)參數(shù)服務(wù)要求：

· 《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；

· 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目及技

術(shù)能力范圍；

· 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象及參數(shù)；

· 公司體系運(yùn)行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；

· 近年檢測(cè)服務(wù)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及合同履行情況；

· 專用設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)考察及技術(shù)溝通。

服務(wù)背景

生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房作為進(jìn)行微生物、病毒和毒理等實(shí)驗(yàn)的重要場(chǎng)所，其性能是否達(dá)標(biāo)不僅對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有重要影響，同時(shí)也對(duì)實(shí)驗(yàn)人員及周邊環(huán)境安全至關(guān)重要，GB 14925-2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施、GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范本規(guī)范對(duì)動(dòng)物房及生物安全實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房建設(shè)工程的驗(yàn)收及維護(hù)提供科學(xué)的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

我們的優(yōu)勢(shì)

服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。廣電計(jì)量在全國(guó)主要經(jīng)濟(jì)圈建立了30余個(gè)計(jì)量檢測(cè)基地，設(shè)立60多家分子公司，形成了覆蓋全國(guó)的技術(shù)服務(wù)和業(yè)務(wù)營(yíng)銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務(wù),并積極拓展海外布局。

計(jì)量能力覆蓋全面。涵蓋計(jì)量十個(gè)領(lǐng)域，無(wú)線電、電磁、時(shí)間頻率領(lǐng)域全國(guó)領(lǐng)前，總部獲認(rèn)可 CNAS 計(jì)量項(xiàng)目超過(guò) 1700 項(xiàng)，建立 120 多項(xiàng)企業(yè)高級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。

儀器設(shè)備配備前沿。擁有20000多臺(tái)(套)國(guó)際國(guó)內(nèi)前沿的精密標(biāo)準(zhǔn)裝置和儀器，可實(shí)現(xiàn)多任務(wù)同時(shí)運(yùn)行，保障送檢時(shí)效。

服務(wù)團(tuán)隊(duì)專業(yè)高效。由一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師、CNAS 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員、全國(guó)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)委員以及專業(yè)計(jì)量技術(shù)專家為核心骨干，組成超 1500 人的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，年出具計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)檢測(cè)報(bào)告超百萬(wàn)份。

科研創(chuàng)新布局前瞻。主導(dǎo)/參與 50 多項(xiàng)計(jì)量領(lǐng)域的國(guó)家、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范制修訂，參與共建粵港澳大灣區(qū)量子精密測(cè)量聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。